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本書著重實務Case study個案教學,對應條文解析補充教學,有別市場專書內容,適合高中職及大學以上老師與學生深度了解ISO國際標準驗證之基本知識,更是適合產業社會新鮮人跨域學習ISO 17025實驗室品質管理系統之口袋書。
內容簡介
本書分三大部分來探討:第一部分的前三章,採用圖解讓讀者能快速有效了解常見ISO國際標準與ISO
17025實驗室品質管理系統要點與實務推動精神,包括國際標準介紹、品質管理系統要項、概述。第二部分為重點條文4.0一般要求事項公正性與保密,至條文8.0管理要求如何融合國際標準ISO
9001條文要求,透過重點圖表與實務說明,啟發讀者融入工作生活化系統思維。第三部分為附錄,條文附錄A計量追溯性、附錄B管理系統選項說明;融合ISO
9001國際標準條文要求,提供實驗室管理者明確推動ISO管理審查目標;提供國際認證申請,指引企業測試實驗室能力能與國際接軌;補充適合各產業之ISO
17025:2017條文要求、網址參考指引與ARES內部稽核員試題。
本書著重實務Case study個案教學,對應條文解析補充教學,有別市場專書內容,適合高中職及大學以上老師與學生深度了解ISO國際標準驗證之基本知識,更是適合產業社會新鮮人跨域學習ISO
17025實驗室品質管理系統之口袋書。
產品目錄
第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
Unit 1-3 實驗室品質管理系統ISO 17025:2017
非破壞檢測項目與檢測方式
範例:液滲檢測(LPT)順序
Unit 1-4 環境管理系統ISO 14001:2015
Unit 1-5 職安衛管理系統ISO 45001:2018
Unit 1-6 驗證作業流程介紹
Unit 1-7 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO 50001:2018
Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO 14067:2018
Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO 14064
Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO 14046:2014
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000:2018
個案討論與章節作業
第2章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
個案討論與章節作業
個案學習:防蝕系統設計製造安裝
第3章 ISO 17025:2017概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係
個案討論與章節作業
第4章 一般要求事項
Unit 4-1 公正性
Unit 4-2 保密
範例:保密條款
個案討論與章節作業
第5章 架構要求事項
Unit 5-1 架構要求事項(1)
Unit 5-2 架構要求事項(2)
範例:組織架構、職掌表
Unit 5-3 架構要求事項(3)
Unit 5-4 架構要求事項(4)
Unit 5-5 架構要求事項(5)
Unit 5-6 架構要求事項(6)
Unit 5-7 架構要求事項(7)
個案討論與章節作業
第6章 資源要求事項
Unit 6-1 一般要求
Unit 6-2 人員
Unit 6-3 設施與環境條件
Unit 6-4 設備(1)
Unit 6-5 設備(2)
Unit 6-6 設備(3)
Unit 6-7 設備(4)
Unit 6-8 計量追溯性(1)
Unit 6-9 計量追溯性(2)
Unit 6-10 外部供應的產品與服務(1)
Unit 6-11 外部供應的產品與服務(2)
範例:知識分享管制程序
個案討論與章節作業
第7章 過程要求
Unit 7-1 需求、標單及合約的審查(1)
Unit 7-2 需求、標單及合約的審查(2)
Unit 7-3 方法的選用、查證及確認(1)
Unit 7-4 方法的選用、查證及確認(2)
Unit 7-5 方法的選用、查證及確認(3)
Unit 7-6 方法的選用、查證及確認(4)
Unit 7-7 抽樣(1)
Unit 7-8 抽樣(2)
Unit 7-9 試驗件或校正件的處理
Unit 7-10 技術紀錄
Unit 7-11 量測不確定度的評估
Unit 7-12 確保結果的有效性(1)
Unit 7-13 確保結果的有效性(2)
表一:校正領域能力試驗指定項目
表二:校正領域量測稽核項目
表三:內部校正項目參加能力試驗活動規劃流程圖
Unit 7-14 結果的報告(1)
Unit 7-15 結果的報告(2)
Unit 7-16 結果的報告(3)
Unit 7-17 結果的報告(4)
Unit 7-18 結果的報告(5)
Unit 7-19 結果的報告(6)
Unit 7-20 結果的報告(7)
Unit 7-21 結果的報告(8)
Unit 7-22 結果的報告(9)
Unit 7-23 抱怨
Unit 7-24 不符合工作
Unit 7-25 數據管制與資訊管理
個案討論與章節作業
第8章 管理要求
Unit 8-1 管理系統要求(1)
Unit 8-2 管理系統要求(2)
Unit 8-3 管理系統文件化(選項A)
Unit 8-4 管理系統的文件管制(選項A)
Unit 8-5 紀錄的管制(選項A)
Unit 8-6 處理風險與機會之措施(選項A)
Unit 8-7 改進(選項A)
範例:提案改善管制程序
Unit 8-8 矯正措施(選項A)
範例:矯正再發管制程序
Unit 8-9 內部稽核(選項A)
Unit 8-10 管理審查(選項A)
範例:文件化管制程序書
個案討論與章節作業
附錄A 計量追溯性
附錄B 實驗室品質管理系統選項
附錄1 ISO 17025:2017與ISO 17025:2005版本對照表
附錄2 ISO 17025:2017實驗室品質管理系統條文要求
附錄3 ISO 9001:2015與ISO 17025:2017跨系統對照表
附錄4 ISO 17025:2017 國際認證申請流程
附錄4-1 臺灣TAF(Taiwan Accreditation Foundation)實驗室認可申請流程
附錄4-2 美國A2LA(Amer ican Associat ion for Laboratory Accreditation)實驗室認可申請流程
附錄5 TAF對實驗室/檢驗機構主管之要求(2016/10/26)
附錄6 TAF測試與校正實驗室能力一般要求與相關認證規範要求對照資訊表
附錄7 TAF符合性聲明書(參考例)
附錄8 ARES國際驗證ISO 17025培訓試題
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
Unit 1-3 實驗室品質管理系統ISO 17025:2017
非破壞檢測項目與檢測方式
範例:液滲檢測(LPT)順序
Unit 1-4 環境管理系統ISO 14001:2015
Unit 1-5 職安衛管理系統ISO 45001:2018
Unit 1-6 驗證作業流程介紹
Unit 1-7 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO 50001:2018
Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO 14067:2018
Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO 14064
Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO 14046:2014
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000:2018
個案討論與章節作業
第2章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
個案討論與章節作業
個案學習:防蝕系統設計製造安裝
第3章 ISO 17025:2017概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係
個案討論與章節作業
第4章 一般要求事項
Unit 4-1 公正性
Unit 4-2 保密
範例:保密條款
個案討論與章節作業
第5章 架構要求事項
Unit 5-1 架構要求事項(1)
Unit 5-2 架構要求事項(2)
範例:組織架構、職掌表
Unit 5-3 架構要求事項(3)
Unit 5-4 架構要求事項(4)
Unit 5-5 架構要求事項(5)
Unit 5-6 架構要求事項(6)
Unit 5-7 架構要求事項(7)
個案討論與章節作業
第6章 資源要求事項
Unit 6-1 一般要求
Unit 6-2 人員
Unit 6-3 設施與環境條件
Unit 6-4 設備(1)
Unit 6-5 設備(2)
Unit 6-6 設備(3)
Unit 6-7 設備(4)
Unit 6-8 計量追溯性(1)
Unit 6-9 計量追溯性(2)
Unit 6-10 外部供應的產品與服務(1)
Unit 6-11 外部供應的產品與服務(2)
範例:知識分享管制程序
個案討論與章節作業
第7章 過程要求
Unit 7-1 需求、標單及合約的審查(1)
Unit 7-2 需求、標單及合約的審查(2)
Unit 7-3 方法的選用、查證及確認(1)
Unit 7-4 方法的選用、查證及確認(2)
Unit 7-5 方法的選用、查證及確認(3)
Unit 7-6 方法的選用、查證及確認(4)
Unit 7-7 抽樣(1)
Unit 7-8 抽樣(2)
Unit 7-9 試驗件或校正件的處理
Unit 7-10 技術紀錄
Unit 7-11 量測不確定度的評估
Unit 7-12 確保結果的有效性(1)
Unit 7-13 確保結果的有效性(2)
表一:校正領域能力試驗指定項目
表二:校正領域量測稽核項目
表三:內部校正項目參加能力試驗活動規劃流程圖
Unit 7-14 結果的報告(1)
Unit 7-15 結果的報告(2)
Unit 7-16 結果的報告(3)
Unit 7-17 結果的報告(4)
Unit 7-18 結果的報告(5)
Unit 7-19 結果的報告(6)
Unit 7-20 結果的報告(7)
Unit 7-21 結果的報告(8)
Unit 7-22 結果的報告(9)
Unit 7-23 抱怨
Unit 7-24 不符合工作
Unit 7-25 數據管制與資訊管理
個案討論與章節作業
第8章 管理要求
Unit 8-1 管理系統要求(1)
Unit 8-2 管理系統要求(2)
Unit 8-3 管理系統文件化(選項A)
Unit 8-4 管理系統的文件管制(選項A)
Unit 8-5 紀錄的管制(選項A)
Unit 8-6 處理風險與機會之措施(選項A)
Unit 8-7 改進(選項A)
範例:提案改善管制程序
Unit 8-8 矯正措施(選項A)
範例:矯正再發管制程序
Unit 8-9 內部稽核(選項A)
Unit 8-10 管理審查(選項A)
範例:文件化管制程序書
個案討論與章節作業
附錄A 計量追溯性
附錄B 實驗室品質管理系統選項
附錄1 ISO 17025:2017與ISO 17025:2005版本對照表
附錄2 ISO 17025:2017實驗室品質管理系統條文要求
附錄3 ISO 9001:2015與ISO 17025:2017跨系統對照表
附錄4 ISO 17025:2017 國際認證申請流程
附錄4-1 臺灣TAF(Taiwan Accreditation Foundation)實驗室認可申請流程
附錄4-2 美國A2LA(Amer ican Associat ion for Laboratory Accreditation)實驗室認可申請流程
附錄5 TAF對實驗室/檢驗機構主管之要求(2016/10/26)
附錄6 TAF測試與校正實驗室能力一般要求與相關認證規範要求對照資訊表
附錄7 TAF符合性聲明書(參考例)
附錄8 ARES國際驗證ISO 17025培訓試題
作者介紹
作者
林澤宏 助理教授
現任
國立虎尾科技大學工管系兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(南投)
ISO 9001品質管理系統主導稽核員IRCA
ISO 45001職安衛管理系統主導稽核員IRCA
ISO 50001能源管理系統主導稽核員IRCA
學歷
國立勤益科技大學精密製造科技所工學博士
國立勤益科技大學企業管理所碩士
國立台北科技大學工業工程與管理科
輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業具教育部經濟部國科會產官學研技術服務輔導實績
專長
非破壞檢測IoT解決方案、碳足跡碳標籤輔導、組織溫室氣體碳盤查管理、產官學研小聯盟
孫政豊 業師
現任
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(南投)
曾任
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(台中)
學歷
國立彰化師範大學機電所碩士
輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業具經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育、ISO 17025實驗室品質管理系統主導稽核員
林澤宏 助理教授
現任
國立虎尾科技大學工管系兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(南投)
ISO 9001品質管理系統主導稽核員IRCA
ISO 45001職安衛管理系統主導稽核員IRCA
ISO 50001能源管理系統主導稽核員IRCA
學歷
國立勤益科技大學精密製造科技所工學博士
國立勤益科技大學企業管理所碩士
國立台北科技大學工業工程與管理科
輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業具教育部經濟部國科會產官學研技術服務輔導實績
專長
非破壞檢測IoT解決方案、碳足跡碳標籤輔導、組織溫室氣體碳盤查管理、產官學研小聯盟
孫政豊 業師
現任
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(南投)
曾任
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(台中)
學歷
國立彰化師範大學機電所碩士
輔導實蹟
自行車產業、電動自行車產業、中小企業具經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育、ISO 17025實驗室品質管理系統主導稽核員
規格
誠品貨碼 / 2682453020002
ISBN13 / 9786263439726
ISBN10 /
EAN貨碼 / 9786263439726
頁數 / 340
注音版 / 否
裝訂 / P:平裝
語言 / 1:中文/繁體
尺寸 / 23*17*1.7
級別 / N:無
提供維修 / 無
退貨說明
退貨須知:
- 依照消費者保護法的規定,您享有商品貨到次日起七天猶豫期(含例假日)的權益(請注意!猶豫期非試用期),辦理退貨之商品必須是全新狀態(不得有刮傷、破損、受潮)且需完整(包含全部商品、配件、原廠內外包裝、贈品及所有附隨文件或資料的完整性等)。
- 請您以送貨廠商使用之包裝紙箱將退貨商品包裝妥當,若原紙箱已遺失,請另使用其他紙箱包覆於商品原廠包裝之外,切勿直接於原廠包裝上黏貼紙張或書寫文字。若原廠包裝損毀將可能被認定為已逾越檢查商品之必要程度,本公司得依毀損程度扣除回復原狀必要費用(整新費)後退費;請您先確認商品正確、外觀可接受,再行拆封,以免影響您的權利;若為產品瑕疵,本公司接受退貨。
依「通訊交易解除權合理例外情事適用準則」,下列商品不適用七日猶豫期,除產品本身有瑕疵外,不接受退貨:
- 易於腐敗、保存期限較短或解約時即將逾期。(如:生鮮蔬果、乳製品、冷凍冷藏食材、蛋糕)
- 依消費者要求所為之客製化給付。(如:客製印章、鋼筆刻字)
- 報紙、期刊或雜誌。
- 經消費者拆封之影音商品或電腦軟體。
- 非以有形媒介提供之數位內容或一經提供即為完成之線上服務,經消費者事先同意始提供。(如:電子書)
- 已拆封之個人衛生用品。(如:內衣褲、襪類、褲襪、刮鬍刀、除毛刀等貼身用品)
- 國際航空客運服務。
若您退貨時有下列情形,可能被認定已逾越檢查商品之必要程度而須負擔為回復原狀必要費用(整新費),或影響您的退貨權利,請您在拆封前決定是否要退貨:
- 以數位或電磁紀錄形式儲存或著作權相關之商品(包含但不限於CD、VCD、DVD、電腦軟體等) 包裝已拆封者(除運送用之包裝以外)。
- 耗材(包含但不限於墨水匣、碳粉匣、紙張、筆類墨水、清潔劑補充包等)之商品包裝已拆封者(除運送用之包裝以外)。
- 衣飾鞋類/寢具/織品(包含但不限於衣褲、鞋子、襪子、泳裝、床單、被套、填充玩具)或之商品缺件(含購買商品、附件、內外包裝、贈品等)或經剪標或下水或商品有不可回復之髒污或磨損痕跡。
- 食品、美容/保養用品、內衣褲等消耗性或個人衛生用品、商品銷售頁面上特別載明之商品已拆封者(除運送用之包裝外一切包裝、包括但不限於瓶蓋、封口、封膜等接觸商品內容之包裝部分)或已非全新狀態(外觀有刮傷、破損、受潮等)與包裝不完整(缺少商品、附件、原廠外盒、保護袋、配件紙箱、保麗龍、隨貨文件、贈品等)。
- 家電、3C、畫作、電子閱讀器等商品,除商品本身有瑕疵外,退回之商品已拆封(除運送用之包裝外一切包裝、包括但不限於封膜等接觸商品內容之包裝部分、移除封條、拆除吊牌、拆除貼膠或標籤等情形)或已非全新狀態(外觀有刮傷、破損、受潮等)與包裝不完整(缺少商品、附件、原廠外盒、保護袋、配件紙箱、保麗龍、隨貨文件、贈品等)。
- 退貨程序請參閱【客服專區→常見問題→誠品線上退貨退款】之說明。
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