智慧金融及智慧醫療之法律規制

執行長序／張麗卿

【智慧金融】
人工智慧及虛擬資產應用之爭議與監理解析／林盟翔
　壹、楔　子／4
　貳、人工智慧之應用界線與監理反思／4
　參、虛擬資產之應用界線與監理反思／33
　肆、結論與建議／49

穩定幣之交易風險與監理／徐珮菱
　壹、引　言／53
　貳、穩定幣之類型與交易場景／55
　參、穩定幣之交易風險／59
　肆、新加坡對穩定幣之監管／64
　伍、歐盟對穩定幣之監管法規──MiCA／69
　陸、結　論／80

虛擬通貨監理方式之探討／許郁婷
　壹、前　言／84
　貳、虛擬通貨之概念與風險／84
　參、虛擬貨幣監管方式之抉擇／90
　肆、我國對虛擬通貨之監管現況與建議／94
　伍、結　論／99

台灣金融科技產業之個人資料國際傳輸──Meta遭歐盟重罰12億歐元的啟示／朱翊瑄
　壹、GDPR的個人資料國際傳輸／104
　貳、我國金融科技個人資料國際傳輸的環境：尚未符合GDPR適足性認定／112
　參、企業採用SCC之合規架構與實務界限／117
　肆、政府可借鏡之方向／123
　伍、總　結／132

數位貨幣的刑法定位問題／王正嘉
　壹、前　言／136
　貳、「數位貨幣」的發展與刑法議題／137
　參、支付機能下數位貨幣的刑法定位／145
　肆、結　語／151

去中心化金融風險與虛擬資產監理挑戰──借鏡FATF指引／鄭婷嫻、龔英斌
　壹、前　言／155
　貳、去中心化金融發展現況、風險與法律關係／158
　參、去中心化金融相關爭議案件整理與法律分析／168
　肆、各國對於去中心化金融與虛擬資產監理現況／177
　伍、FATF虛擬資產監理指引定義範圍說明與適用疑慮／188
　陸、結　論／193

【智慧醫療】
二次利用與相容性測試──以歐盟與德國法制發展為觀察／廖緯民
　壹、二次利用（Secondary Use）：概念與應用／198
　貳、歐盟現況：相容性測試（Compatibility Test;　Kompatibilitätstest）新法制／200
　參、德國法的適用實務／211
　肆、目的相容性法制、目的限制原則的典範移轉與醫學資料治理──代結語／217
　附錄：GDPR第6條處理之合法性（Article 6 Lawfulness of processing）／221

智慧醫療數據運用之隱私權保護──美國法制的觀點／石佳立
　壹、AI技術於智慧醫療之運用對於個人醫療資料隱私之影響／225
　貳、美國健康保險可攜性與責任法案對於醫療資訊之保護（The Health Insurance Portability and Accountability Act, (HIPAA)）／227
　參、美國聯邦貿易委員會（Federal Trade Commission, “FTC”）Privacy by Design Model／235
　肆、2022年自動演算之責任法案（Bill of Algorithmic Accountability Act of 2022）／237
　伍、小　結／238

臨床應用醫療大數據與個人資料保護／曾韻容
　壹、前　言／240
　貳、醫療大數據的內涵及運用／242
　參、使用醫療大數據的倫理考量／255
　肆、醫療大數據之規範比較法觀察與借鑑／264
　伍、我國使用醫療大數據之規範與檢討／273
　陸、結　語／281

德日遠距醫療的規範與實踐──兼論對我國之借鑑／張麗卿
　壹、前　言／286
　貳、德國遠距醫療的規範與實踐／290
　參、日本遠距醫療的規範與實踐／310
　肆、德日遠距醫療的規範重點比較／320
　伍、德日遠距醫療可供我國借鑑之處／323
　陸、結論與建議／336

智慧醫療器材的行政監管與犯罪抗制──臺灣與美國法制之比較／王紀軒、葉蕙禎
　壹、前　言／344
　貳、臺美智慧醫療器材的認定／346
　參、臺美智慧醫療器材的行政監管／355
　肆、臺美智慧醫療器材的犯罪抗制／372
　伍、結　語／380

Legal Regulatory Framework for Medical AI in China／Su Jiang
　I. Introduction／384
　II.The Background and Application Scenarios of the Medical AI／386
　III.Registration and Supervision of Medical Artificial Intelligence Products／390
　IV. Data and Privacy Protection of Medical AI／394
　V.Medical AI and Product Liability, Medical Damage Liability／408
　VI.Medical AI and Intellectual Property Rights／417
　VII.Conclusion／421

中國醫療AI的法律規制框架／江　溯
　壹、醫療AI興起的背景與應用場景／425
　貳、醫療人工智慧產品的註冊及監管／427
　參、醫療AI的資料與隱私保護／430
　肆、醫療AI與產品責任、醫療損害責任／438
　伍、醫療AI與智慧財產權／443
　陸、結　語／446

New Trends in Legislation and Regulations for eHealth Devices in Taiwan／Chen-Chi Wu
　I.Introduction／448
　II.Special Considerations for eHealth Devices in Legal Regulations／450
　III.Current Legislation and Regulations for eHealth Devices in Taiwan／463
　IV.Conclusion／479

臺灣智慧醫療器材之立法與監管新趨勢／吳振吉
　壹、前　言／484
　貳、智慧醫療器材之特徵與潛在風險／485
　參、智慧醫療器材監管在法規範上之特殊考量／493
　肆、臺灣智慧醫療器材之法規範及監管現況／502
　伍、結　語／515

作者簡介（依文章順序排列）

林盟翔
銘傳大學金融科技學院金融科技應用學系副教授兼主任／金融科技碩士學位學程所長
徐珮菱
中信金融管理學院科技金融研究所副教授兼所長
許郁婷
金門大學海洋與邊境管理學系助理教授
朱翊瑄
鴻海精密工業股份有限公司資深法務專員
王正嘉
中正大學法律學系教授
鄭婷嫻
中央大學產業經濟研究所副教授兼所長
龔英斌
中央大學產業經濟研究所碩士生／中華民國律師
廖緯民
中興大學法律學系專任副教授
石佳立
美國Bruce Stone LLP合夥律師
曾韻容
中國醫藥大學附設醫院急診部主治醫師
張麗卿
實踐大學法律學系講座教授／人工智慧法律國際研究基金會執行長
王紀軒
中國文化大學法律學系副教授／人工智慧法律國際研究基金會副執行長
葉蕙禎
高雄大學法學院博士生
江　溯
北京大學法學院教授
吳振吉
臺灣大學醫學院耳鼻喉部教授