人工智慧與法律因應: 以智慧醫療及智慧製造為中心

執行長序／張麗卿

【智慧醫療】

Medizin und Digitalisierung (eHealth)─Eine neue Herausforderung für das Technikrecht／Eric Hilgendorf
　I. Einführung／4
　II. Was ist E-Health?／7
　III.Vorteile und Nachteile／16
　IV.Rechtliche Herausforderungen – ein Ausblick／18

醫學與數位化（智慧醫療）──科技法律的新挑戰／Eric Hilgendorf 著、李睿祥 譯
　壹、前　言／24
　貳、何謂E-Health／26
　參、優點與缺點／32
　肆、對法律挑戰的展望／34

人工智慧醫療刑事責任風險之探討／張麗卿
　壹、前　言／39
　貳、運用智慧醫療的場域與特色／41
　參、運用智慧醫療宜遵守的倫理準則／48
　肆、運用智慧醫療衍生刑法風險的原因／57
　伍、執行智慧醫療行為所生刑法風險之應對／64
　陸、智慧醫療自主學習帶來的未來挑戰／77
　柒、結　語／82

人工智慧醫療應用之法律責任──／以人工智慧之醫學影像判讀為切入點／吳振吉
　壹、問題之提出／86
　貳、人工智慧判讀醫學影像之原理及侷限／89
　參、人工智慧醫療應用之法律責任／93
　肆、法規範之不足及解決之道／107
　伍、結　語／111

智慧醫療醫院人體試驗委員會（IRB）面臨的挑戰／葛謹
　壹、發現新藥／115
　貳、人體試驗委員會的誕生／121
　參、IRB與新藥產業（IRB-1.0）／124
　肆、新藥研發產業法制化（IRB-2.0）／126
　伍、國家認證／135
　陸、國際認證／136
　柒、產學合作／銜接性試驗與生物資料庫（IRB-3.0）／139
　捌、智慧醫院IRB的挑戰（IRB-4.0）／158
　玖、結　語／163

醫療資料之倫理治理與契約模式／李崇僖
　壹、前　言／168
　貳、資料經濟與資料定性／169
　參、醫療資料之個資保護議題／174
　肆、資料合作類型與契約要項／179
　伍、結　論／186

數據資料的交易與保護──與談〈醫療資源之倫理治理與契約模式〉／王紀軒
　壹、引　子／190
　貳、資料交易制度的重要性／191
　參、個人資料的保護與交易／194
　肆、智慧醫療與健保大數據／198

後疫情時代遠距及智慧醫療──醫病關係重構及創新技術發展／吳俊穎、楊增暐
　壹、前　言／204
　貳、遠距醫療與醫師親自診療義務／207
　參、病患隱私權及醫療品質如何保障／211
　肆、智慧醫療的法律責任：醫師責任還是產品責任？／218
　伍、結　語／223

論智慧裝置上行動醫療應用程式（Mobile Medical Apps）之法律管制／劉宏恩
　壹、問題之提出／226
　貳、行動醫療應用程式的類型與本文研究對象／228
　參、美國關於行動醫療應用程式的管理架構與規範／231
　肆、台灣的管理現況與應有借鏡︰代結論／239


【智慧製造】

金屬材料的發展與智慧製造／林東毅、吳景霖、楊勝閔
　壹、金屬材料的發展史／248
　貳、金屬產業的現況／249
　參、未來發展與智慧製造／251
　肆、結　語／252

人工智慧之著作權保護／邱奕賢
　壹、緒　論／254
　貳、著作權保護要件／255
　參、人工智慧創作是否該當著作權保護要件？／260
　肆、結　論／262

工業4.0對勞動法的衝擊與因應──以德國工作時間法制為例／林更盛
　壹、法事實／266
　貳、相關法律問題／270
　參、歐洲法院最近判決及其可能的影響／277
　肆、有關行動工作的團體協約之例／280
　伍、立法政策的討論／284
　陸、展望未來：2021年1月14日行動工作法草案／286

AI發明的專利適格性與進步性之研究／周伯翰
　壹、前　言／292
　貳、美國相關法制／297
　參、歐洲相關法制／326
　肆、台灣相關法制／343
　伍、結　論／366

是人哉？非人也──人工智慧研發成果智慧財產權保護之初探／陳龍昇
　壹、前　言／378
　貳、賦予人工智慧創作成果智慧財產權保護之必要性／382
　參、日本法就人工智慧創作成果與智慧財產權之探討／386
　肆、我國人工智慧發展基本法草案之評析──代結論／394

工業數據治理的法律問題探析／朱宸佐
　壹、概　述／400
　貳、工業大數據的運用及治理／401
　參、各國數據法規的比較分析／405
　肆、數據產權／408
　伍、數據壟斷／413
　陸、結　論／418

Verantwortungsdiffusion und selbstlernende Systeme in der Industrie 4.0─ein Problemaufriss aus strafrechtlicher Perspektive／Eric Hilgendorf
　I. Juristen und Technik／422
　II. Verantwortungsdiffusion im Zusammenhang mit vernetzten autonomen Systemen／423
　III.Szenario 1: Angriff auf die vernetzte Fabrik 4.0／426
　IV. Szenario 2: Unvermeidbare Restrisiken bei der Herstellung von Produkten in der Industrie 4.0／431
　V. Wie weit reicht die Haftung für Sabotageanfälligkeit in der Industrie 4.0?／434
　VI.Szenario 3: Verantwortlichkeit von Kollektiven in der Industrie 4.0／436
　VII.Szenario 4: Autonome selbstlernende Systeme und Industrie 4.0／438
　VIII.Zusammenfassung／444
　IX.Handlungsempfehlungen／446

從刑法觀點論述工業4.0之責任擴散及自我學習系統／Eric Hilgendorf 著、李睿祥 譯、陳俊榕 監譯
　壹、法律與科技／450
　貳、與網路自動化系統相關之責任擴散／451
　參、情況一：對網路化工業4.0之攻擊／453
　肆、情況二：工業4.0中產品製造中不可避免的殘留風險／456
　伍、於工業4.0中安全防護責任的界限何在／458
　陸、情況三：工業4.0集體責任／459
　柒、情況四：自主學習系統與工業4.0／461
　捌、結　論／464
　玖、建　議／466

自動運転をめぐる刑事法的諸問題／松宮孝明
　1、問題の所在／469
　2、AV実用化の決断ポイント／470
　3、AIないしAVの刑事責任／473
　4、自動運転に関わる人の──民事および刑事の──責任／480
　5、緊急プログラムの適切性／484
　6、その他の問題／487

有關自動駕駛的刑事法諸問題／松宮孝明 著、孫文 譯
　壹、問題所在／493
　貳、AV的實用化的決策要點／494
　參、AI以及AV的刑事責任／497
　肆、與自動駕駛相關的人的──刑事以及民事──責任／502
　伍、應急程式的妥當性／505
　陸、其他課題／508

作者簡介（依文章順序排列）

Eric Hilgendorf
德國維爾茨堡大學法學院教授

李睿祥
德國維爾茨堡大學法學院博士生

張麗卿
高雄大學講座教授

吳振吉
臺灣大學醫學系教授

葛謹
臺北榮民總醫院內科部臨床毒物與　職業醫學科兼任主治醫師

李崇僖
臺北醫學大學人文暨社會科學院副院長

王紀軒
中國文化大學法律學系副教授

吳俊穎
陽明交通大學醫學院副院長

楊增暐
國家衛生研究院博士後研究員

劉宏恩
政治大學法學院生醫倫理與醫事法律研究中心主任

林東毅
高雄大學化材系教授

吳景霖
高雄大學化材系兼任助理研究員

楊勝閔
台積電製程工程師

邱奕賢
僑光科技大學財經法律系副教授

林更盛
東海大學法律學院教授

周伯翰
高雄大學財經法律學系教授

陳龍昇
中興大學法律學系專任副教授

朱宸佐
夏普股份有限公司國際總部法務長

陳俊榕
臺灣海洋大學海洋法律研究所助理教授

松宮孝明
日本立命館大學法務研究科教授

孫文
華東政法大學刑事法學院特聘副研究員