藥事醫材法律議題
| 作者 | 林家祺/ 李兆環/ 張書鳳 |
|---|---|
| 出版社 | 元照出版有限公司 |
| 商品描述 | 藥事醫材法律議題：藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制 |
內容簡介
內容簡介 藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制。而醫療器材與藥品應具有相同之被規範地位，惟就二者之相關規範份量比重言之，現行法上明顯地係以藥品為主。本書分別就醫療器材獨立專法之品質管理系統、藥害救濟制度及藥事專業人員瑕疵擔保責任分析探討，期能同步建構藥品、醫療器材之良好管理制度。
作者介紹
作者介紹 林家祺、李兆環、張書鳳（以發表順序排列）林家祺現 職台灣法學基金會副董事長、真理大學法律學系主任暨研究所所長、臺灣醫事法學會理事李兆環現 職得聲法律事務所主持律師、財團法人藥害救濟基金會董事、台灣法學基金會董事、台灣醫療衛生研究協會副理事長張書鳳現 職中華民國藥事品質改革協會藥事法律事務委員會委員（現任）、臺北市藥師公會法規委員會委員、康是美藥事管理督導
產品目錄
產品目錄 ．未來醫療器材優良製造符合性檢查之法律適用 ──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心／林家祺／1 ．藥害救濟制度之運作與初評／李兆環／23 ．藥事人員使用偽藥歸責問題 ──以冠脂妥偽藥事件為例／張書鳳／63
商品規格
| 書名 / | 藥事醫材法律議題 |
|---|---|
| 作者 / | 林家祺 李兆環 張書鳳 |
| 簡介 / | 藥事醫材法律議題：藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制 |
| 出版社 / | 元照出版有限公司 |
| ISBN13 / | 9789575112080 |
| ISBN10 / | 9575112083 |
| EAN / | 9789575112080 |
| 誠品26碼 / | 2681809909008 |
| 頁數 / | 92 |
| 開數 / | 25K |
| 注音版 / | 否 |
| 裝訂 / | P:平裝 |
| 語言 / | 1:中文 繁體 |
| 級別 / | N:無 |
最佳賣點
最佳賣點 : 本書分別就醫療器材獨立專法之品質管理系統、藥害救濟制度及藥事專業人員瑕疵擔保責任分析探討，期能同步建構藥品、醫療器材之良好管理制度。