医療機器の力学的安全性評価の基礎知識
| 作者 | 岡崎 義光/著; |
|---|---|
| 出版社 | 日本出版販売株式会社 |
| 商品描述 | 医療機器の力学的安全性評価の基礎知識：，医療機器(特に整形インプラント等治療機器)の力学的安全性評価技術の基礎的な考え方を中心に周辺知識(材料力学、材料化学、素材 |
內容簡介
內容簡介 医療機器(特に整形インプラント等治療機器)の力学的安全性評価技術の基礎的な考え方を中心に周辺知識(材料力学、材料化学、素材評価技術、治療機器製品での評価など)を加えて体系的に整理し詳しく解説。解説は、国際規格(ISO,ASTM)や国内規格(JIS)の動向に配慮したほか、臨床使用されている幅広い製品の力学特性の数値データやレギュラトリーサイエンスの観点から新材料と比較したデータを記述。巻末には解析方法を理解しやすくするための「用語解説」「演習問題」や「関連する通知および規格一覧」を掲載。 ◎医療機器開発の迅速化・効率化に役立つほか、製造販売承認申請における参考資料としても有用な一冊
作者介紹
作者介紹 岡崎 義光1989年3月 名古屋大学大学院博士課程修了1989年4月 通商産業省工業技術院機械技術研究所入所 生体材料の開発および素材の評価方法の開発・標準化に従事2001年4月 独立行政法人産業技術研究所に改組 インプラントの力学的性能評価方法の開発に従事2004年5月 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)薬事審査業務に勤務2005年4月 国立研究開発法人産業技術総合研究所 健康工学研究部門 生体材料研究グループ 上級主任研究員として勤務2021年4月~ 同所シニアスタッフとして勤務筆頭英語論文:65件、JIS策定:26件、ガイドライン策定:17件に貢献
商品規格
| 書名 / | 医療機器の力学的安全性評価の基礎知識 |
|---|---|
| 作者 / | 岡崎 義光 著; |
| 簡介 / | 医療機器の力学的安全性評価の基礎知識：，医療機器(特に整形インプラント等治療機器)の力学的安全性評価技術の基礎的な考え方を中心に周辺知識(材料力学、材料化学、素材 |
| 出版社 / | 日本出版販売株式会社 |
| ISBN13 / | 9784840816557 |
| ISBN10 / | |
| EAN / | 9784840816557 |
| 誠品26碼 / | |
| 裝訂 / | P:平裝 |
| 頁數 / | 344 |
| 語言 / | 4:日文 |
| 級別 / | N:無 |